德国生命科学集团赛多利斯扩展了与RoosterBio Inc. (RoosterBio)的战略协作伙伴协议，旨在应对纯化应战，并为外泌体疗法打造可扩展的下流工艺。经过此次协作，赛多利斯和RoosterBio将共同为根据人类间充质干细胞/基质细胞(hMSC)的外泌体出产渠道供给一流的解决方案和专业知识。此外，此次协作将专心于开发用于表征外泌体及一切类型细胞外囊泡(EVs)的归纳剖析技能，以树立外泌体纯化中心物和终究药物产品质量操控的定量战略。赛多利斯和RoosterBio在细胞和基因医治范畴已协作近两年，致力于完成细胞再生疗法的产业化。现在两边将进一步加深协作，使用互相的技能完成外泌体出产和纯化工艺的商业化。
赛多利斯和RoosterBio将使用赛多利斯的全面解决方案开发纯化工艺可扩展渠道，在坚持医治特点的一起最大极限地提高外泌体的出产力。赛多利斯的Biostat STR生物反应器、进程剖析技能(PAT)以及RoosterBio的hMSC库、RoosterNourish hMSC细胞成长培养基和RoosterCollect EV培养基将用于外泌体规模化的上游出产。关于下流纯化技能的开发，赛多利斯的可扩展过滤设备Sartoflow Smart和Sartoflow Advanced将与柱层析设备相结合，用于外泌体的纯化、浓缩和制备。赛多利斯的生物剖析渠道，如PATfix HPLC、Virus Counter和Incucyte将用于自动化的实时工艺剖析和纯化功率评价。两边在美国马里兰州弗雷德里克先进的RoosterBio工艺开发实验室进行的协作将带来强壮的端到端渠道技能和协议，使科研人员轻松加快研制进展，将可扩大的渠道方法整合到出产工艺中，然后简化进程繁琐的疗法开发进程。
“作为一家抢先的生物工艺解决方案供给商，赛多利斯很快乐与RoosterBio协作开发稳健的外泌体出产工艺。凭仗赛多利斯先进的立异色谱剖析和下流过滤技能，以及一流的生物剖析东西，咱们将与RoosterBio团队协作为这种新式疗法进行工艺开发。”赛多利斯Separation Technologies事务负责人Michaela Pischke表明。“咱们将整合两边技能，包含RoosterBio的临床MSC和EV解决方案组合以及赛多利斯合规的生物工艺解决方案和职业专业知识，为加快前期药物开发并完成牢靠、经济、高效的可扩大外泌体出产工艺供给打包的解决方案。”
“咱们很快乐与赛多利斯深化这一极具影响力的协作关系，该协作根据咱们之前的工艺开发方案，旨在为hMSCs打造搅拌罐生物反应器扩大工艺。”RoosterBio首席执行官Tim Kelly博士表明。“外泌体是一种新式疗法，具有极高的实用性，可解决未满意的医疗需求。细胞和基因医治职业将大大获益于稳健而可扩大的端到端解决方案，用于天然和工程化外泌体疗法的出产和表征。将咱们职业抢先的MSC和外泌体技能渠道与赛多利斯的一流生物工艺解决方案及专业知识相结合，咱们将为全球患者带来革新性价值，推进此类新式疗法的临床开发。”